Reglamento de la Unión Europea 528/2012 es la norma europea que regula los productos y sustancias que eliminan bacterias, hongos u otros microorganismos.
Es decir, cuando una tecnología —como el ozono— se utiliza con finalidad higienizante o desinfectante, entra dentro de un marco legal europeo específico.
No vale cualquier equipo que “genere ozono”; debe estar dentro de la normativa europea que regula los biocidas.
El BPR existe para asegurar tres cosas:
La moratoria para poder registrar y certificar equipos BPR estuvo abierta del 1 de julio de 2023 al 1 de julio de 2024.
Quien no lo hizo en ese plazo, ya no podrá hacerlo ahora y tendrá que esperar al siguiente periodo, previsiblemente hasta 2030.
Por tanto, los equipos que hoy no estén certificados no podrán certificarse hasta 2030.
Es importante no mezclar conceptos y confundir sellos.
Es una asociación europea que agrupa a fabricantes de generadores de ozono que suministran al mercado europeo. Su finalidad es reunir al sector en una sola organización, crear un foro común para tratar asuntos relevantes del mercado y apoyar el avance del dossier del ozono en Europa.
Ahora bien, es importante aclarar que la EuO3TA no es un organismo regulador por lo tanto no certifica el cumplimiento del BPR.
El hecho de que un fabricante pertenezca a esta asociación no significa, por sí solo, que sus equipos tengan BPR ni que estén autorizados conforme a esta normativa.
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Es el organismo europeo que organiza y controla las reglas de los productos químicos y biocidas.
Pero la ECHA no es un organismo certificador y por ende no da un “certificado BPR” a un equipo.
Lo que hace es gestionar el sistema y apoyar los procedimientos.
La ECHA pone las reglas y supervisa el sistema, pero no da un certificado comercial BPR a una máquina.
El marcado CE indica que un producto cumple con la normativa de la Unión Europea en materia de seguridad eléctrica, compatibilidad electromagnética y seguridad del usuario. Este marcado permite que el producto pueda comercializarse dentro del Espacio Económico Europeo.
El marcado CE certifica, entre otros aspectos:
Importante:
El marcado CE no certifica la eficacia de desinfección, ni certifica sustancias biocidas, ni autoriza el uso del ozono como biocida. Certifica el aparato como producto eléctrico, no la sustancia que produce.
Esta certificación es obligatoria para vender equipos electrónicos en Estados Unidos.
La FCC certifica:
Emisiones electromagnéticas
Compatibilidad electrónica
Interferencias en telecomunicaciones
Funcionamiento electrónico seguro
Importante:
La certificación FCC no está relacionada con la desinfección, sanidad, biocidas ni uso veterinario o sanitario del equipo.
Es una certificación electrónica, no sanitaria.
La certificación RoHS es una normativa europea que restringe el uso de determinadas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos.
Esta normativa controla que los aparatos electrónicos no contengan materiales peligrosos como:
Plomo
Mercurio
Cadmio
Cromo hexavalente
PBB
PBDE
El objetivo de RoHS es proteger el medio ambiente y la salud evitando el uso de sustancias tóxicas en la fabricación de equipos electrónicos.
Importante:
RoHS no certifica la eficacia del equipo, ni su uso como desinfectante, ni la legalidad del ozono como biocida.
Solo certifica los materiales con los que está fabricado el aparato.
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